近日，国家药监局批准首个国产双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）（商品名：馨可宁）的上市注册申请。该产品由厦门大学夏宁邵团队和厦门万泰共同研发，是首个获批的国产人乳头瘤病毒疫苗，适用于9-45岁女性。据厦门万泰消息，馨可宁的定价为329元/支，9-14岁女性只需要接种2针，15-45岁女性接种3针，该产品目前正准备投产。HPV疫苗是宫颈癌疫苗的简称，主要用来预防女性宫颈癌。研究发现99.7%的宫颈癌都是因感染人乳头瘤病毒（HPV）造成的，目前有超过100种已知类型的HPV病毒，其中至少有14种基因型（即高危型）被认为可以导致宫颈癌。根据疫苗覆盖的病毒亚型的种类多少，宫颈癌疫苗可分为二价、四价和九价等。二价HPV疫苗对2种高危型别（HPV-16和HPV-18）有保护作用，中国人群中84.5%的宫颈癌由这两种引起。四价HPV疫苗在二价HPV疫苗基础上增加了两种低危型别HPV-6和HPV-11，能减少尖锐湿疣的发生，九价HPV疫苗则在四价的基础上又增加5种高危型别。馨可宁的上市也意味着，中国由此成为全球继美英后第三个成功研发生产HPV疫苗的国家，此前被外资药企垄断的HPV疫苗市场终于迎来了本土玩家。从2006年第一支HPV疫苗上市起，目前HPV疫苗累计销售数量约3.5亿支，年需求量在1亿支，且需求日益增加。中国食品药品检定研究院数据显示，2017年我国HPV疫苗签发量146万支，2018年为700万支，2019年1-11月为870万支。按照3.56亿适龄女性、每人3针计算，市场缺口超过10亿支。在上海普陀区一家社区接种医院，九价HPV疫苗价格约为1300元/针，四价HPV疫苗价格约为800元/针，二价HPV疫苗约为600元/针，对应的全部接种费用分别为4000元、2400元和1800元左右。面对已经在国内上市、具有先发优势的几款产品，在保护率相差不大的情况下，馨可宁329元/支的定价接种2针费用为660元，3针约为1000元，更具价格优势。相比进口疫苗，国产二价宫颈癌疫苗的上市，将大大降低接种费用。2017年5月，HPV四价疫苗在国内上市。四价疫苗定价约为每剂800元，完成全程三剂接种约需自费负担2400元。2018年3月8日，上海四价宫颈癌疫苗首针开打。预约非常火爆，疫苗面临缺货，导致不少医院暂停预约。北京、上海、广州、重庆等地均出现了“供不应求”的现象。2018年4月28日，HPV九价疫苗在国内上市。内地首针在海南博鳌超级医院接种，价格为1318元/支，即在供货价1298元/支的基础上，加上疫苗接种服务费每人次20元。较高于香港约1200元/支的价格。据统计，全球每年超过27万人死于宫颈癌，85%发生在发展中国家。宫颈癌，中国女性第二高发癌症，中国发病率位居全球第二，发病人数占全球28%。中国每年约有10万新发病例，占世界宫颈癌新发病例总数的五分之一，每年约3万妇女死于宫颈癌。宫颈癌是目前人类所有癌症中，唯一可以通过早期预防和治疗消灭的癌症。世界卫生组织（WHO）提倡女性注射HPV疫苗，进行宫颈癌筛查，多关爱自身健康。
本文综合自：央视新闻、澎湃新闻
微信编辑：大白
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